壓均質(zhì)機(jī)也稱"壓體納米勻質(zhì)機(jī)",它可以使懸濁液狀態(tài)的物料在壓(zui可達(dá)60000psi)作用下,速過具有殊內(nèi)結(jié)構(gòu)的容腔(壓均質(zhì)腔),使物料發(fā)生物理、化學(xué)、結(jié)構(gòu)性質(zhì)等系列變化,zui終達(dá)到均質(zhì)的效果。
原理
壓均質(zhì)機(jī)主要由壓均質(zhì)腔和增壓機(jī)構(gòu)構(gòu)成。壓均質(zhì)腔的內(nèi)具有別的幾何形狀,在增壓機(jī)構(gòu)的作用下,壓溶液快速的通過均質(zhì)腔,物料會同時(shí)受到速剪切、頻震蕩、空穴現(xiàn)象和對撞擊等機(jī)械力作用和相應(yīng)的熱效應(yīng),由此引發(fā)的機(jī)械力及化學(xué)效應(yīng)可誘導(dǎo)物料大分子的物理、化學(xué)及結(jié)構(gòu)性質(zhì)發(fā)生變化,zui終達(dá)到均質(zhì)的效果。
因此,壓均質(zhì)腔是設(shè)備的核心件,其內(nèi)的有的幾何結(jié)構(gòu)是決定均質(zhì)效果的主要因素。而增壓機(jī)構(gòu)為體物料速通過均質(zhì)腔提供了所需的壓力,壓力的低和穩(wěn)定性也會在定程度上影響產(chǎn)品的質(zhì)量。
隨著我制的不斷發(fā)展,已經(jīng)有很多產(chǎn)均質(zhì)機(jī)應(yīng)用在食品、化等諸多行業(yè)。但是,自1986年中*批藥用脂肪乳以來,藥行業(yè)使用的壓勻質(zhì)機(jī)幾乎來源于口。其中,zui主要的原因就是產(chǎn)壓均質(zhì)機(jī)的核心件壓均質(zhì)腔無法達(dá)到行業(yè)所需的要求。
2010年美食品與藥物管理局(FDA)發(fā)布公告,在美召回11批丁酸氯維地平注射用乳劑。召回原因?yàn)楫a(chǎn)品中可能含有惰性金屬顆粒物質(zhì)。如果這些顆粒發(fā)生聚集形成更大的顆粒,理論上將導(dǎo)致毛細(xì)血管血減少,而引發(fā)某些組織的機(jī)械性損傷,以及引起急性或慢性炎癥反應(yīng)。某些組織血供減少還可能引起腦、腎、肝臟、心臟、肺等器官缺血或能不。因此,在藥行業(yè),不使用*代碰撞型均質(zhì)設(shè)備。業(yè)界常見的碰撞型均質(zhì)設(shè)備早期產(chǎn)品和大多數(shù)產(chǎn)機(jī)型,這些機(jī)型已不適合行注射用乳劑的大規(guī)模。
今后,產(chǎn)壓均質(zhì)機(jī)需要不斷提核心件壓均質(zhì)腔的制,才可以在藥、半導(dǎo)體、微電子等尖域得到更加廣泛的應(yīng)用。
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